中药饮片中二氧化硫残留量检测

2020年05月27日 标签:

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

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中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

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用硫磺熏蒸,是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运,辅助快速干燥,防止发霉变质的常用处理方式。


硫磺熏蒸过程中生成的二氧化硫易残留在药材中。而二氧化硫的毒性,可对人体多种组织器官造成损伤,引发疾病,同时对药材自身质量产生一定的影响。


2005年版《中国药典》中,已明确将可用硫磺熏蒸的中药材的品种及方法彻底删除。


但在市场上,由于硫磺熏蒸药材的方法成本低,收效快,不但能帮助药材防虫、防霉,还能美化、漂白药材外观,因此滥用硫磺过度熏蒸的现象依旧屡禁不止,导致中药材及饮片二氧化硫超标现象依旧较为普遍。

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世界卫生组织对二氧化硫类物质作为食品添加剂的危险性评估为:二氧化硫计每日允许摄入量为00.7mg/kg体重,即一个60kg体重的成人,每天二氧化硫的摄入量不超过42mg。“食品添加剂通用标准”( 国际粮农组织及世卫组织制定)第 12.2.1项规定,草药及香料中以二氧化硫计的亚硫酸盐残留量“不得超过150 mg/kg”,蘑菇、豆类、海藻类等干菜以及种子类yaboAPP亚博中以二氧化硫计的亚硫酸盐残留量“不得超过500 mg/kg”。


作为食品都要控制二氧化硫残留限量,控制中药材及其饮片二氧化硫残留限量就在情理之中了。

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当下,无论是筹建中药饮片生产企业还是实施中药饮片GMP管理,都不能忽略中药材及饮片中二氧化硫残留限量的控制问题,新版《中国药典》已将二氧化硫残留限量作为药材及饮片的一个重要质量控制指标。


《中国药典》规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg;其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg。上述限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内,检测时只要遵循中国药典的检验方法就可以,但为了实现GMP的可追溯原则,应设计完善的中药材二氧化硫残留限量检验记录。

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